【港股通】和黄医药(00013)在中国叫停一项HMPL-653的I期临床试验

白下娱乐新闻网 2025-10-01

凤凰网港股|和黄医药(00013)公布,在中国开启一项HMPL-653的I期临床。HMPL-653是一种数据分析性的新型、高选择性及强效的小分子集落刺激系数-1受体(CSF-1R)抑制剂。首名患者已于2022年1月18日接纳给药治疗。

据悉,该项 I 期数据分析是一项多中心、开放标签、单臂的临床,旨在评估 HMPL-653 治疗晚期或转移性实体瘤和腱鞘巨癌(TGCT)患者的耐用性、选择性、药代动力学和更进一步药效。数据分析的副作用递增及副作用扩展阶段性预计招募约110名患者。数据分析的主要站起是副作用限制性口服(DLT)、耐用性、选择性、II期临床推荐副作用(RP2D)以及仅次于耐受副作用(MTD)。次要站起包括药代动力学、普遍性缓解领军(ORR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制领军(DCR)和总生存期(OS)。

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