因含有亚硝胺致癌杂质 辉瑞一周内两次在加拿大召回血压控制药剂

编译丨扬东东

在此之前所，通用电气正在和澳洲市场上全面复职血糖控制药品Accuretic，此次复职是由于该药品被核对不止包含潜在的亚硝酸盐铅亚硝胺，且亚硝酸盐铅的摄取高于可接纳的安全高水平。

Accuretic是一种控制血糖的药剂药，该药品为盐酸萘那普利和氯利尿剂的复合疗法。和澳洲卫生部表示，此次复职仅限于包含共计8种产品线多种副作用的Accuretic产品线，包括10/12.5毫克、20/12.5毫克和20/25毫克。

和澳洲监管机构不以为然表示，临时使用复职种产品线的Accuretic药品似乎并不会单独遭受风险，但如果一单独触该类铅或遭受严重影响的身体健康问题，因此该机构建议因此次复职而受冲击的症状积极谋求替代药品，自行停药似乎会紧迫症状的病情，进而造成了很大的身体健康冲击。

在此之前所，已经服用该药品的症状可以继续按照照护提供低价的药剂服用治疗，无需将药品退还给药房，但症状应该及时连系相关负责人讨论除Accuretic正因如此的治疗提议。在在的是，就在几天前所，通用电气和澳洲日本公司也某种程度因为类似的亚硝胺亚硝酸盐铅问题，宣布复职了60毫克、80毫克、120毫克和160毫克副作用的血糖药品Inderal。

较低高水平的亚硝胺类铅基本上对人体内是无害的，此杂质大量存在于各种食物、供水和空气中。但一直、高高水平的接触便似乎会导致复发胃癌，和澳洲卫生部将该类铅的亚硝酸盐低压定义为每日且70年持续接触。

自2018年夏天以来，和澳洲卫生部一直在努力核查药品内亚硝胺铅的问题，该机构曾让各大制药日本公司完成对其制造流程的详细评估，并要求对产品线中潜在的亚硝胺铅进行安全检测。和澳洲卫生部表示，随着该项安全工作的的发展，下一代似乎会进一步复职其他产品线。

在过去的几年中的，由于药品中混入了亚硝胺铅N-亚硝基苯甲酸胺，多家制药低价设法复职血糖药品缬沙坦和肾病药品二甲双萘。2021年9月，通用电气也不止于有所不同的因素，宣布复职所有种产品线0.5毫克和1毫克副作用的Chantix。Chantix是一种应用于帮助吸烟者戒除烟瘾的药品，复职是由于药品被检测不止包含N-亚硝基-伐尼克兰亚硝酸盐铅。

参考举例：

1、Pfizer Canada recalls blood pressure drug on potential cancer-causing impurity

2、Pfizer recalls 2nd blood pressure med in a week, again on potential carcinogen fears